Bioloska proizvodnja

Fabricación de Biológicos

La producción de productos biológicos para medicina veterinaria se remonta a 1921, cuando se fundó Veterinarski Zavod Subotica. Esto nos convierte en una institución de referencia, no sólo en el país, sino en la región de los Balcanes en su conjunto, para la producción de sueros y vacunas contra enfermedades infecciosas en animales.

Dado que formamos parte del grupo Labiana, nuestro objetivo es promover y ampliar nuestros servicios de fabricación biológica para terceros, así como la comercialización de nuestra propia gama de productos biológicos en todo el mundo. Nuestro objetivo es convertirnos en una nueva referencia en el campo de la fabricación de biológicos a nivel internacional. Contamos con una larga experiencia de casi 100 años: nuestra capacidad de fabricación, así como nuestra cartera de productos biológicos ha crecido a lo largo de los años. Hoy en día, disponemos de vacunas vivas e inactivadas, bacterianas y virales, así como vacunas autógenas contra diversas enfermedades infecciosas para diferentes especies animales.

Veterinarski zavod Subotica - Fabricación de Biológicos
Veterinarski zavod Subotica - Fabricación de Biológicos

Nuestros puntos fuertes en la fabricación de biológicos

Las vacunas veterinarias se utilizan para la prevención de enfermedades que afectan a animales. Son productos biológicos complejos con largos procesos de fabricación y control. En Veterinarski Zavod Subotica los clientes pueden encontrar no sólo las instalaciones adecuadas, que cumplen con los rigurosos estándares definidos por las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP), sino también un equipo calificado y experimentado que cuida con precisión todas las operaciones.

La calidad es nuestro buque insignia: la fabricación de vacunas requiere la estandarización internacional de materias primas, producción y control de calidad, y la exhaustiva supervisión regulatoria de todo el proceso de fabricación de principio a fin.

Estos sólidos requisitos de calidad incluyen sistemas ad hoc de calidad farmacéutica, medidas y procedimientos de control de calidad, y una infraestructura adecuada y separación de actividades para garantizar la identidad de la vacuna, pureza, esterilidad, eficacia y seguridad.

Veterinarski zavod Subotica - Fabricación de Biológicos
Veterinarski zavod Subotica - Fabricación de Biológicos

TIPOS DE VACUNAS QUE FABRICAMOS:

VACUNAS BACTERIANAS

La instalación para la producción de vacunas bacterianas inactivadas cuenta con la certificación UE-GMP y cubre una superficie de 1.315,74m2. En cuanto a la disposición, el tipo de limpieza, las condiciones de aire y el espacio de producción se ajusta por completo a las siguientes condiciones: Directrices UE-GMP(Anexo 1 Fabricación de medicamentos estériles y Anexo 5 Fabricación de medicamentos veterinarios inmunológicos), Directrices de la OMS sobre seguridad de la biotecnología(Manual de bioseguridad de laboratorio: Tercera edición y seguimiento medioambiental de las salas limpias en las instalaciones de fabricación de vacunas)y el Reglamento sobre medidas preventivas para el trabajo seguro y saludable cuando se está expuesto a riesgos biológicos.

Veterinarski Zavod Subotica produce vacunas bacterianas inactivadas en un proceso complejo que consta de 14 fases. Las vacunas bacterianas inactivadas generalmente se combinan con un adyuvante (adyuvante aceitoso o hidróxido de aluminio) para estimular la respuesta inmunitaria del huésped y aumentar la estabilidad del producto. En Veterinarski Zavod Subotica también fabricamos vacunas bacterianas de marca propia:

  1. GOPAVAK
  2. POLIOVIN
  3. ERY-LIP
VACUNAS VIRALES

Las vacunas virales son preparaciones de antígenos virales (liofilizados o combinados con un adyuvante) que inducen eficazmente la respuesta inmunitaria. La instalación para la producción de vacunas virales cuenta con la certificación GMP y cubre un área de 889,87 m2.

Para la producción de vacunas virales, utilizamos un virus, una cepa infecciosa y, a diferencia de las vacunas bacterianas, necesitamos un organismo vivo en el que el virus se multiplique. Según la afinidad del virus para diversos organismos vivos, en Veterinarski Zavod Subotica llevamos a cabo la producción de dos maneras:

  • Sobre el cultivo de tejidos y líneas celulares
  • En huevos fertilizados

La producción de vacunas víricas en líneas celulares se lleva a cabo en 10 fases. La producción de vacunas víricas en huevos fertilizados se lleva a cabo en 12 fases. En Veterinarski Zavod Subotica también fabricamos vacunas virales de marca propia:

  1. LASOVAK
  2. BRONED-OL
  3. PEST-OL
  4. KILAPIN
  5. MORBIVAK