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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

El avance de Veterinarski Zavod Subotica en los mercados nacional e internacional ha garantizado que se produzcan mejoras continuas de calidad y seguridad de todos nuestros productos, así como la mejora de nuestros procesos de producción. El sistema de calidad está integrado en todos los segmentos y fases de los procesos de producción de nuestros productos, desde el desarrollo, control, almacenamiento hasta la distribución.

En el ámbito del sistema de gestión de calidad, fabricamos todos nuestros productos bajo los más altos estándares de calidad y seguridad, mejorando continuamente el rendimiento total de la producción, garantizando el cumplimiento de las expectativas y requisitos de cada cliente, a la vez que operamos en conformidad con todas las leyes, reglamentos y estándares internacionales pertinentes.

Desde el año 2000, hemos mantenido y certificado continuamente el estándar QMS. Somos la primera empresa de fabricación veterinaria en Serbia certificada por una autoridad competente de un Estado miembro de la UE. Hemos obtenido el certificado EU-GMP para tres plantas de producción (una planta para la producción de formas de dosificación farmacéutica líquida en Subotica, otra planta para la producción de formas de dosificación farmacéutica sólida en Srpska Crnja, y una planta para la producción de vacunas bacterianas inactivadas).

En Veterinarski Zavod Subotica llevamos a cabo la producción de acuerdo con las siguientes normas de calidad:

• ISO 9001:2015 – Sistema de gestión de calidad.
• GMP (Buenas Prácticas de fabricación) – Certificado Nacional de Buenas Prácticas de fabricación para la producción de formas sólidas farmacéuticas.
• GMP (Buenas Prácticas de fabricación) – Certificado Nacional de Buenas Prácticas de fabricación para la producción de formas líquidas farmacéuticas.
• GMP (Buenas Prácticas de fabricación) – Certificado Nacional de Buenas Prácticas de fabricación para la producción de vacunas bacterianas inactivadas.
• GMP (Buenas Prácticas de fabricación) – Certificado Nacional de Buenas Prácticas de fabricación para la producción de vacunas virales
• EU-GMP – Certificado Europeo de Buenas Prácticas de Fabricación que certifica el cumplimiento de la normativa farmacéutica europea para la producción de formas sólidas farmacéuticas.
• EU-GMP – Certificado Europeo de Buenas Prácticas de Fabricación que certifica el cumplimiento de la normativa farmacéutica europea para la producción de formas farmacéuticas líquidas.
• EU-GMP – Certificado Europeo de Buenas Prácticas de Fabricación que certifica el cumplimiento de la normativa farmacéutica europea para la producción de vacunas bacterianas inactivadas.
• ISO 14001:2015 – Sistema de Gestión Ambiental (para las prestaciones de los servicios de desinfección, desinsectación y desratización).
• ISO 45001:2018 – Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el trabajo (para las prestaciones de los servicios de desinfección, desinsectación y desratización).
• HACCP (Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control) – embalaje de la premezcla de piensos para animales
• ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018 para servicios de control de plagas.

En Veterinarski Zavod Subotica hacemos un seguimiento completo del ciclo del producto de acuerdo con las directrices ICH Q10 (desarrollo farmacéutico, transferencia de tecnología, fabricación comercial y etapa final del ciclo de vida del producto).

En las áreas de dirección técnica, garantía y control de calidad, contamos con un equipo altamente calificado, equipamientoss analíticos para realizar las siguientes actividades:

• Análisis de materias primas, productos intermedios, semiacabados y acabados
• Estabilidades del producto acabado
• Formación, gestión de documentación, control interno, CAPA, conformidad, control de cambios y revisión anual de productos
• Control en proceso
• Liberación de lotes
• Validación de equipos y procesos

En Veterinarski Zavod Subotica, junto con la vinculación con Labiana, estamos comprometidos para mantener una gestión eficiente y eficaz del Sistema de Calidad. Haga clic aquí para obtener más información sobre el sistema de Gestión de Calidad de Labiana.